在过去的50多年里，对于宫颈癌的筛查，人们一直使用传统的巴氏涂片技术（Papanicolaou (PAP) Smear）。在巴氏涂片技术中，操作者用棉签或其他的采集工具收集标本，然后将标本置于两块载玻片之间，涂片，固定，干燥。这种涂片方法，使每块载玻片上的成千上万个细胞不可能均匀分布于载玻片上。由于细胞分布的不均匀和细胞重叠，使读片者很难分辨单个细胞的形态。 巴氏涂片技术要求技术人员有比较丰富的读片经验，否则极易造成漏检。这是因为标本中的许多血、黏液、分泌物及重叠细胞堆积在玻片上，很难发现只有很少量的癌细胞和非正常细胞（如图1左图所 示）。为了解决这一难题，在过去的十年间，研究人员发展了一种新的薄层涂片技术以使细胞在载玻片上均匀分布（如图1右图所示）：

超薄层宫颈涂片试剂的原理

    目前临床使用的有几种类型薄层涂片的技术。大多数都是自动涂片（以THIN SOLUTION为代表），这些技术改善了宫颈涂片的质量，使细胞在载玻片上均匀分布，从而使得涂片更容易观察。 然而，这些技术都要求购置昂贵的仪器，除此之外，消耗性材料的成本（包括样品收集器、试剂、细胞过滤膜、特殊的载玻片等）几乎是传统的巴氏涂片方法的50倍。 由于成本昂贵，就连美国这样的发达国家也很难普及。美国妇产科学会的专家指出，在推广这些技术时不应光评价技术，更应该对成本与效益的比率做出评价。有没有一种更经济的方法能使宫颈涂片的制备达到仪器所制备的质量呢？ 为此，美国GBI公司推出一种更适用于广大基层医院的新方法：

超薄层宫颈涂片试剂Monolayer

    超薄层宫颈涂片试剂Monolayer也是一种薄层涂片技术，该技术需对细胞进行沉淀，一方面使细胞在载玻片上均匀分布，另一方面又排除了因为细胞被稀释造成的影响，这样使非正常细胞被检出的机会更大。虽然超薄层宫颈涂片技术Monolayer不是一种自动程序，但是它比自动化的薄层涂片技术要经济得多，而获得同样极优的效果。Monolayer技术只需在普通试管中加入4毫升的Monolayer溶液，与样本混合后离心就可完成涂片的准备工作。

    超薄层宫颈涂片试剂Monolayer已在美国进行了约1000例病人样品实验。样本来源于几个门诊部。检测结果与传统的巴氏涂片检测结果比较显示：非典型鳞状上皮损伤（atypical squamous intraephithelial lesion, ASCUS）的检出率下降了66%，而与此同时，低分化鳞癌（low grade squamouselial lesion, LGSL）的检出率上升了300%，高分化鳞癌（high grade squamous intraepithelial lesion, HGSL）的检出率上升了300%。反常细胞检出率（abnomal）上升了200%。这些结果显示：Monolayer（old Cyto-Thin-Solution)技术与传统的巴氏涂片技术比较，对LGSL和HGSL的intraepith检出上升。

超薄层宫颈涂片技术Monolayer的特点

1．减少涂片细胞重叠，增加细胞的均匀分布，使操作者更容易检出阳性细胞。
2．避免用液体收集细胞时产生的细胞数量的稀释。
3．成本低廉，不必购置昂贵的仪器设备及特殊耗材，凡是有离心机的实验室都可以完成。
4．步骤简单，不需要细胞固定，可直接进行细胞染色。
保存条件：
试剂盒保存在室温（10-25oC）下2年，不要暴露于高温。

实验需要的材料：

一次性移液管(自备)
取标本用的小刷 （宫颈刷）
离心管（自备）
离心机（自备）
普通载玻片（自备）

实验步骤：

1. 将宫颈涂片取样器放入装有4ml Monolayer溶液的试管中，轻轻摇动，尽量使取样器上的细胞标本洗脱在溶液中，并在试管上贴好标签。
2. 将标本试管放入转速为1200rpm的离心机中离心3-5分钟。
3. 将试管取出，用吸管吸出上液，管中保留液体100-200微升；
4. 水平摇动试管5-10次使细胞成分尽量混合成为均匀的细胞混悬液。
5. 取出2张载玻片，用吸管将3-4滴细胞混悬液滴在每一张载玻片的远端上（见图A）。
6. 将一张载玻片呈相反方向叠放在另一张载玻片上（见图C及图B）。
7. 观察到2张载玻片上的细胞混悬液均匀地融合而无气泡时，将2张玻片向相反的方向拉开（见图D）。
8. 将载玻片晾干。
9. 用常规细胞染色后读取结果。

文献摘要及相关研究证据：

    对薄层涂片技术的效力的证实，国内外许多著名的研究所和医院都进行了系统的大量的研究，通过对实验数据的统计学处理证实以液体为基础的薄层涂片技术较传统的巴氏涂片技术而言有显著的优势，对SCC,HSIL,LSIL等类型的宫颈癌的检出率有显著的提高.

    传统的巴氏涂片技术和以人工操作、液体涂片标本为基础的薄层细胞学检测技术Monolayer的比较：1000例病人的宫颈样本用Monolayer方法和传统的巴氏涂片技术进行处理。样本来源于几个医院的门诊部。Monolayer是一种并不昂贵的一步人工操作程序，此程序使液状的细胞学样本均匀转移到载玻片。检测结果与传统的巴氏涂片检测结果比较：非典型鳞状上皮损伤（atypical squamous

    intraephithelial lesion,ASCUS）的检出率下降了66%，而与此同低分化鳞癌（low grade squamous intraepithelial lesion,LGSL）的检出率上升了300%，高分化鳞癌（high grade squamous intraepithelial lesion,HGSL）的检出率上升了300%。反常细胞检出率（abnomal） 上升了200%。这些结果显示：Cyto-Thin-SolutionTM技术与传统的巴氏涂片技术比较，对LGSL和HGSL的检出上升。

    中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所利用以液体为基础的一种细胞学技术（ThinSolution PAP Test）对中国陕西省襄垣县的妇女进行了宫颈癌筛查，以评价ThinSolution PAP Test的效力。他们采集了1997个样本，进行阴道镜活组织检查。同时，他们将宫颈样本采集到一种液体缓冲液中以进行ThinSolution Pap Test和HPV 的DNA检测。所有的检测都是盲法操作，独立进行。检测结果显示：如果以ASCUS的细胞学诊断作为检测阈值，和阴道镜活组织检测这个金标准相比，ThinSolution Pap Test能100%检测到鳞状细胞癌（SCC），93.2%检测到HSIL（包括96.8% CIN III,90.7% CIN II）和72.4%的LSIL。如果以HSIL的细胞学诊断作为检测阈值，ThinSolution Pap Test能100%检测到SCC，87%检测到 CIN III。因此他们得出如下结论：将宫颈样本采集到一种液体缓冲液中适合于进行宫颈癌的细胞学筛查和人HPV的检测。ThinSolution Pap Test对SCC和HSIL有很高的检测敏感性。（Zhonghua Zhong Liu Za Zhi 2001 Jl;23(4):309-12）.

     为了评价Autocyte SOLUTION thin-layer PAP test(自动准备的薄层巴氏技术)的效力，美国研究人员Marino JF等利用Autocyte SOLUTION thin-layer PAP test方法检测了2000 年采集的15，534个标本，利用传统的巴氏涂片技术检测了2000年采集的6,357个标本，并将检测结果与1999年利用传统巴氏涂片技术检测35，496个标本得到的数据进行了比较。结果显示：Autocyte SOLUTION thin-layer PAP test比较传统巴氏涂片技术而言，对2000年采集的标本中ISIL和HISL的检测率分别上升了４７％和１１６％。与１９９９年的检测结果相比，对ISIL和HISL的检测率分别上升了５７％和５５％，总检出率的升高都具有重要的统计学意义，ASCUS/LSIL的比率下降了４８％，不满意率减少了７０％。他们由此得出如下的结论：Autocyte SOLUTION thin-layer PAP test方法与传统的巴氏涂片技术比较，能够更有效的检测HSIL和LSIL 。ASCUS/LSIL的比率和不满意率也显著下降。(J Reprod Med 2001 Apr;46(4):353-8)。美国研究人员Bishop JW 等的研究结果与此相似，他们认为Autocyte SOLUTION thin-layer PAP test方法比较传统的巴氏涂片技术敏感性更高，准确率更高，质控更稳定，读片更容易。（Acta Cyto 1998 Jan-Feb;42(1):189-97）。Hessling JJ等的研究也得出相似的结论。（J reprod Med 2001 Oct;46(10):880-6）。

    美国研究人员Biscotti CV 等将４００个样本分成两份，一份进行传统的巴氏涂片(CS)检测，另一份通过Thin-layer Pap test (TP)方法进行检测。结果发现：对不正常结果的检出率，CS为１７％，TP为２２％,其中对ASCUS的检出率，CS的检出率为６.３％，TP的检出率为９.5％。对LISL的检出率，CS为5.3%,TP为7.8%。对TP来说，ASCUS/SIL=0.86；对CS来说，ASCUS/SIL=0.74。用TP检出的１０个HSIL中，只有一个CS检出为阴性，同时结合其他的诊断技术证实了这１０个检出的HSIL 都为阳性。他们由此得出结论：Thin-layer Pap test 比较传统的巴氏涂片技术而言能更有效的检测 SILS。（J reprod Med 2002 Jan;47(1):9-13）。

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细胞学刷子（未消毒）

目录号：15-R-1011

规格：100个/袋
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说明：
仅供有执业资格的医务工作者使用.
用于宫颈涂片采集样本，衣原体和HPV实验.
孕妇禁用.
组织发炎或破裂时禁用.
一次性用品（每个病人用后丢弃）.